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263억불 중남미 지역최대시장으로 매출액을 기준으로 중남미 시장의 약 43%차지하고 있습니다. 유럽의 의료 선진국 보건정책을 표방한 적극적인 보건의료분야 투자를 추진하여 향후 의료 및 의약품 접근성이 개선될 것으로 기대됩니다. 의약품 매출은 2015년 200억 달러로 GDP의 1.12%를, 의료비 지출의 12.1%차지하고 있습니다. 브라질 정부는 의약품 수입량을 줄이고 자국의 생산능력을 키우기 위해 PDP(Product Development Policy)제도를 시행(외국회사와 브라질 기업이 협력하여 브라질 내에서 의약품을 생산하면 5년간 독점 입찰 기회를 제공)하고 있습니다.
구분 | 주요내용 |
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장점 | 꾸준한 인구 증가 및 가처분소득 증가로 의약품 시장의 확대 |
세계에서 매우 빠른 경제적 성장을 보이는 대표 신흥국 중 하나 | |
선진국형 질환의 증가 및 헬스케어 수요 확대 | |
정부는 광범위한 의료보험 서비스를 목표로 의약품에 대한 지출을 늘리고 있음 | |
약점 |
-부실한 특허제도는 혁신신약 위주 제약사의 진출을 저해하는 요인으로 작용 :PhRMA(the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)에서 발표한 2014 Special 301에서 브라질은 특허 부문 주의 국가 리스트에 포함,특허법 체계와 ANVISA의 의약품 등록제도 간 모순점 등이 지적됨 :또한 2013년 브라질 특허청은 TRIPS 가입과 함께 지정했던 170여개의 mailbox특허를 무효화 하는 사례도 있었음 |
기회 | 의약품 접근성 확대에 따른 수요 증가 |
기술력 향상에 따른 생산비용 감소로 인한 의약품 가격 개선, 소비 확대 | |
지속적으로 중남미 지역 및 세계 수출 기지로서 역활 수행 가능 | |
주변 국가에 비해 세분화된 시장은 유리한 시장진입 기회를 제공할 수 있음 | |
임상시험 허브로서의 역활 가능 | |
위협 | 인플레이션 심화 |
정부의 의약품 소비 증가에도 불구, 경기 침체에 따른 개인 의약품 소비량 감소 |
전문의약품은 2014년 브라질 의약품 시장 260억불 중 219억달러로 전체의약품 시장의 83%차지하고 있습니다. 오리지널의약품 시장은 130억불 규모로 전체 제약시장의 51.7%를, 처방의약품 매출의 61.7%차지하고 있습니다. 제네릭의약품 시장은 80억불 규모입니다. 일반의약품은 40억불규모, 2012년부터 슈퍼 백화점 편의점 등에서 판매가 가능해졌습니다.
브라질의 의약품 주요 수입국은 독일 미국 스위스로 전체 의약품 수입의 50%를 차지하고 있습니다. 의약품 수출규모는 2014년 12.8억불, 수입은 70.4억불을 나타개고 있으며 세계시장에서 브라질생산의약품이 차지하는 비 율은 03.%미만입니다.
전체 제약사 576개사 중 로컬기업이 467개로 기업숫자로는 81%를 차지하고 있으나 시장의 70%는 다국적사가 점유하고 있습니다.
한국 제약기업은 브라질 현지 제약사와 합작사를 설립하는 등 전략적인 제휴를 추진하고 있으며, 국제조달시장 입찰을 통해 브라질 시장에 진출하고 있습니다.
기업명 | 브라질 파트너 | 내용 |
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씨엘팜 | EBX | 구강붕해필름제(ODF)제조.수출 등을 위한 5천만불 규모의 합작사 설립 합의 |
알테오젠 | Cristalia | 바이오시밀러 4개 품목(Trastuzumab 등) 공동개발(임상 1상중) 등 |
현지화(PDP)를 통해 정부입찰 및 10년간 로얄티 보장 |
기업명 | 내용 |
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녹십자 | 브라질 정부입찰 및 국제조달시장을 통해 수두백신, 면역글로불린(IVIG-SN)등 공급 |
동아ST | 성장호르몬 및 항암제 공급( 약 1,600만불) |
베르나바이오텍코리아 | B형간염 백신(퀸박셈) 등 공급(약 1,469만불) |
자료 : 제약산업 브라질 진출 전략, 한국보건산업진흥원(2015)
순위 | 회사 | 주력품목 | 수출실적(천불) |
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1 | 녹십자 | 면역글로불린 | 15,478 |
백신 | 1,660 | ||
2 | 동아에스티 | 성장호르몬 | 16,008 |
에피루비신주(항암제) | 180 | ||
3 | 베르나바이오텍코리아 | 퀸박셈(백신) | 14,695 |
4 | 엘지생명과학 | MEDICAMENT | 13,193 |
백신 | 354 | ||
항생제 | 264 | ||
5 | 삼성정밀화학 | CELLULOSE ETHER | 6,178 |
DIMETHYLAMINE | 586 | ||
DIMETHYLACETAMIDE | 214 | ||
METHYLENECHLORIDE | 27 | ||
CHLOROFORM | 9 | ||
6 | 동아제약 | 성장호르몬 | 3,879 |
7 | 메디독스 | 보툴리늄 독소 | 278 |
8 | 종근당바이오 | 클라블라산칼륨+AVICEL 1:1 | 1,854 |
리팜피신 | 249 | ||
싸이클로스포린 | 81 | ||
9 | 한국바스프 | VITAMIN B2 | 1,682 |
10 | 동국제약 | 로렐린데포주 3.75mg | 785 |
옥트레오타이드주 | 322 | ||
프로포폴주 | 162 | ||
류프로라이드(성선자극호르몬) 등 | 70 |
자료: 의약품 분야 남미 협력사업 추진현황, 식약처 의약품정책과(2015)