1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안천저 바이오의약품품질관리과-2515(2024.4.17.) 관련

   입니다.

2. 식품의약품안천저(바이오의약품품질관리과)는 바이오의약품 품목허가신청 시 제조 및 품질관리기준

   (GMP) 실시상황 평가 절차를 개선하기 위해 붙임과 같이 '바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원

   지침서)' 개정안을 마련하였습니다.

3. 동 지침(안)에 대하여 관련부서 및 업계 의견을 수렴하고자 하니, 의견이 있는 경우 붙임의 의견제출

   양식을 작성하여 '24.4.22.(월) 오전 11시까지 제약바이오정책팀 (policy@kpbma.or.kr)로 제출하여

   주시기 바랍니다.

    ※ 관련문의 : 제약바이오정책팀 신주현PM (02-6301-2169)

붙임 1. 바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원지침서) 개정안 1부.

       2. 검토의견서(양식) 1부.  끝.