오송첨단의료산업진흥재단의 신약개발지원센터에서는 신약개발 전략기획분야 사업의 일환으로 ⌜바이오의약품 신약개발 활성화 인력양성교육⌟을 실시하고 있으며, 해당 교육의 두 번째 프로그램으로 “신약개발에 필요한 QbD 전문가 교육”을 아래와 같이 개최합니다.
QbD의 체계적이고 핵심적인 내용 파악 및 실제 바이오의약품의 적용사례 이해도 제고 등을 목적으로 동 교육 과정을 개설하였사오니 회원사의 많은 관심과 참여를 바랍니다.
1. 교육명 : 신약개발에 필요한 QbD 전문가 교육
2. 일시 및 장소: 2016. 1. 28(목) 09:30, 오송 C&V센터 제2중회의실
3. 교육주최 : 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터
4. 참석 대상 :
- 신약, 바이오의약품, 개량신약등의 연구개발 담당자
- 의약품 및 바이오의약품 인허가, 개발, 제조 및 품질, 분석 및 해외 등록 담당자
- 의약품의 QbD의 개념과 이론등을 이해하고 실무에 적용하려는 자
5. 신청방법 : 첨부된 교육 참가 신청서 작성 및 desk13@mperic.com로 발송
(1월 19일(화)까지, 교육준비관계상 선착순 55명까지 접수마감 예정)
6. 교육 내용 :
QTPP와 TPP의 설정, 품질 Risk 분석과 CQA 허용기준의 설정, Material Attribute와 Process Parameter의 Risk 분석, Design Space와 in-process control 및 PAT를 포함한 변경 관리, QbD 기반 바이오의약품 적용 사례
7. 교육비 : 무료(사전등록 필수)
- 등록자에 한해 교재, 강의 제공
- 중식은 사전등록자 전원 제공
8. 문의: (주)엠페릭 (Tel. 02-3667-6590, E-mail. desk13@mperic.com)
※ 붙임 : 교육 프로그램 및 참가신청서 끝.