(재)의약품품질연구재단은 GMP 규정에 따른 일관된 의약품 품질 확보에 참고가 될 수 있도록 하고자 「위험 기반 GMP 감사 실시 노하우」를 일본 Jiho사와 출판 계약을 통해 번역서로 발간하게 되었습니다.

이 책자에는 감사의 개요, 감사의 관점과 요점, GMP 규정과 관련한 위험 기반 감사 실시 노하우, 원격・가상 감사 및 데이터 완전성 등을 다루고 있어 의약품 제조 및 품질 부서 등에 도움이 될 것으로 기대합니다.