1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 약효동등성과- 2951(2024.10.4.) 관련입니다.
2. 의약품동등성시험과 관련하여 자주 문의한 질의사하엥 대하여 최신 규정, 가이드라인 및 심사사례 등을 참고하여 「의약품동등성시험 질의응답집(민원인 안내서)」를 붙임과 같이 배포하오니, 자세한 내용은 첨부드린 파일을 참고하시기 바랍니다.
붙임. 의약품동등성시험 질의응답집(민원인 안내서) 1부. 끝.
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| 「의약품동등성시험 질의응답집(민원인 안내서)」제정 알림 | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
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| 등록일 | 2024/10/07 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
붙임._의약품동등성시험_질의응답집(민원인_안내서).pdf (691 KB)
본문_「의약품동등성시험_질의응답집(민원인_안내서)」제정_알림.pdf (255 KB) |
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