1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과-1074호 관련입니다.
2. 식품의약품안전평가원에서는 동등생물의약품의 개발 및 제품화를 지원하고자 「동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질응응답집」(민원인 안내서)을 붙임과 같이 마련하였으니 관련 업무에 참고하시기바랍니다.
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「동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질응응답집」 (민원인 안내서) 개정 알림 | |||
작성자 | 정책총괄팀 | ||
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등록일 | 2022/05/04 | ||
링크(첨부파일 등) |
「동등생물의약품_허가_및_심사를_위한_질응응답집」(민원인_안내서)_개정_알림.pdf (328 KB)
동등생물의약품_허가_및_심사를_위한_질의응답집_개정본(2022.4)((배포용).pdf (500 KB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과-1074호 관련입니다.
2. 식품의약품안전평가원에서는 동등생물의약품의 개발 및 제품화를 지원하고자 「동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질응응답집」(민원인 안내서)을 붙임과 같이 마련하였으니 관련 업무에 참고하시기바랍니다.
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