| 데이터 완전성 평가지침 관련 질의·답변집 개정(2개정) 알림 | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
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| 등록일 | 2024/01/03 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
데이터_완전성_평가지침_관련_질의·답변집_개정(2개정)_알림.pdf (241 KB)
붙임._바이오의약품_제조업체_데이터완전성_지침_관련_질의답변(2개정).pdf (1.04 MB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-7743(2023.12.26.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처의 '바이오의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침(2020.7.13.)'과 관련하여 업계의 이해를 돕기위해, '데이터 완전성 평가지침 관련 질의·답변'을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임. 바이오의약품 제조업체 데이터완전성 지침 관련 질의답변(2개정) |
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