| 의약품 허가사항 변경명령 사전예고 알림(NSAIDs 계열 성분 제제) | |||
| 작성자 | 제약바이오정책 | ||
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| 등록일 | 2024/02/05 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
NSAIDs_품목_및_업체현황_업체대상_약물이상반응(사전예고).xlsx (15 KB)
NSAIDs_품목_및_업체현황_업체대상_임부주의(사전예고).xlsx (105 KB) 공문_의약품_허가사항_변경명령_사전예고_알림(NSAIDs_계열_성분_제제).pdf (421 KB) 허가사항_변경명령(안)_및_변경대비표_NSAIDs_계열_성분_제제.zip (70.42 MB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전처 의약품안전평가과-887호('24.2.1.) 관련입니다. 2. 식품의약품안전처(의약품안전평가과)에서는 "비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)" 계열 성분 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 현황 및 제출 의견 등을 종합 검토한 결과를 토대로 허가사항 변경(안)을 마련하여 의견조회를 실시한 바 있으며, 3. 상기 의견조회 결과에 따라 허가사항 변경명령을 실시하기에 앞서 다음과 같이 사전예고하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 가. 사전 예고 기간: 2024.2.1.~2024.2.20. 나. 허가사항 변경명령 예정일: 2024.2.21. |
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