| 의료기기 살균소독제의 유전독성·금속불순물 심사 개선방안 알림 | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2024/06/24 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
붙임._의료기기_살균소독제_유전독성,금속불순물_심사_개선방안.hwpx (73 KB)
KPBMA_의료기기_살균소독제의_유전독성·금속불순물_심사_개선방안_알림.pdf (87 KB) |
||
|
1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원- 의약품규격과(2024.6.20.) 관련입니다.
2. 의료기기에 사용되는 살균소독제의 유전독성/금속불순물 심사자료 제출 타당성을 검토하여 붙임과 같이 개선방안을 마련하여 운영하고자 하오니, 회원사에서는 해당 내용을 확인하시어 업무에 참고 하시기 바랍니다. ※ 관련문의 : 제약바이오정책팀 신주현PM(02-6301-2169) 붙임. 의료기기 살균소독제 유전독성,금속불순물 심사 개선방안 1부. 끝. |
|||
| 이전글 | 피나스테리드 단일제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지 알림 | ||
| 다음글 | '25년 의약품 동등성재평가 대상 품목 사전 알림 | ||