1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 약효동등성과-2151(2024.7.23.) 관련입니다.


2. 식품의약품안전평가원(약효동등성과)에서 생체시료 분석법에 대한 업계 이해 도모를 위해 「생체시료 분석법 밸리데이션 및 ·시험검체 분석 가이드라인 질의응답집(민원인 안내서)」를 붙임과 같이 배포하오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.


3. 아울러, 동 가이드라인은 "식액처 대표누리집 > 법령/자료 > 법령정보 > 공무원지침서/민원인안내서 > 민원인안내서"에서 열람 가능함을 알려드립니다.



붙임. 생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인 질의응답집(민원인안내서) 1부.  끝.