| 「감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상시험 평가 가이드라인」 (민원인 안내서) 제정 알림 | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
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| 등록일 | 2024/01/03 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
「_감염병_예방_및_치료용_단클론항체의약품_비임상_및_임상시험_평가_가이드라인」(민원인_안내서)_제정_알림.pdf (254 KB)
붙임._「감염병_예방_및_치료용_단클론항체의약품_비임상_및_임상시험_평가_가이드라인」_(민원인_안내서).pdf (434 KB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과-3789(2023.12.27.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전평가원(유전자재조합의약품과)에서는 국내외 심사 동향을 반영하여 「감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상시험 평가 가이드라인」(민원인 안내서)을 붙임과 같이 제정하여 배포하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임. 「감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상시험 평가 가이드라인」 (민원인 안내서) |
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