| 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」일부개정고시 보고 | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
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| 등록일 | 2024/01/18 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
붙임_2._의약품_임상시험_계획_승인에_관한_규정_일부개정고시_전문.zip (159 KB)
[본문]_「의약품_임상시험_계획_승인에_관한_규정」일부개정고시_보고.pdf (242 KB) 붙임_1._의약품_임상시험_계획_승인에_관한_규정_일부개정고시(제2024-2호).hwpx (36 KB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 임상정책과-203(2024.1.16.) 관련입니다.
2. 임상시험 단계에서 최신 개발 시험법을 활용한 비임상시험자료의 제출근거 마련 등 국제조화를 위해 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」(식약처 고시)을 붙임과 같이 일부 개정 고시하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
3. 동 개정고시는 식품의약품안전처 대표누리집(https://www.mfds.go.kr > 법령 자료 > 제개정고시등)에서 확인 가능합니다.
붙임 1. 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정_일부개정고시(제2024-2호) 1부. 붙임 2. 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정_일부개정고시 전문 1부. 끝 |
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