담당업무 | [생산관리] 공장기획팀 출하계획 파트 업무 담당 - 월간 출하 계획 수립 및 일정 관리 - 거래처 출하 계획 조정 - 월간 생산/매출 레포트 작성 [품질관리(세종)] 1. 원료, 제품 분석 및 안정성 시험 2. Validation(MV/PV/CV) 3. 시험방법 유효성 검증(Verification) 4. SOP 및 시험일지 제/개정 5. 금속불순물시험 및 위해성평가 6. 분석기술이전 [품질관리(제천)] 1. 제품 시험(정제, 비타민제제포함) 2. PV/MV/CV/AMT 3. 표준품, 칼럼관리 4. 금속불순물시험 5. 고객사문의 처리 6. 시험일지, 성적서 검토, 시험일지 제.개정 7. 림스, CTD, DI 관련업무 [품질경영] 1. 변경관리, CAPA 2. 제품표준서, 마스터 제조지시및 기록서 작성 3. 불만 4. 공급업체평가 [품질보증] 1. 일탈관리및 OOS 관리 2. 출하 관련 서류 검토 및 관리 3. 자재 시험 및 자재 규격, 표시문안관리 4. 시험 및 보관검체관리 [RA] 1. 신제품 개발 관리 - 신제품 허가 초기 전략 수립(프로젝트 관리 전반) - 개발진행 중 이슈 발생사항 관리 - 품목허가자료(CTD) 취합(자료수정 필요여부 확인 및 이슈사항 조율) 및 제출 - 위탁사 허가자료 및 대관업무협조 2. 기허가품목관리(RA) - 기허가 CTD 관리(제조방법 CTD화에 따른 대응(AR, IR, Cmaj, Cmin구분)) - 허가/신고 변경을 위한 구비요건검토, 취합: 연차보고(통일조정 등), 수시보고 등 3. 약사법 등 관련 법률, 규칙, 고시 이해 및 업무 적용 - 제도 개정 방향에 대한 정보 수집, 분석, 대응책 마련 |
지원자격 | - 공통모집요건 ∙ 해외 여행에 결격사유가 없는 분 ∙ 즉시 근무 가능하신 분(기졸업자및 2024.08월 졸업예정자) ∙ 대졸 이상 - 직무별 자격/우대사항 [생산관리] ∙ 산업공학, 상경계열 전공 우대 ∙ 컴퓨터 활용능력 우수자 우대 [품질관리(세종)] ∙ 제약/화학 관련 전공 우대 ∙ 제품시험경력 3년 이하 필수 ∙ 영어능통자우대 ∙ 품질관리 관련 자격증 보유자 우대 [품질관리(제천)] ∙ 제약, 화학, 분석 관련 전공 우대 ∙ [경력직의 경우] 제품시험경력 1~5년 필수 ∙ 품질관리 관련 자격증 보유자 우대 [품질경영] ∙ 화학(공학), 제약 관련 전공 필수 ∙ [경력직의 경우] 품질보증 업무 경력 2~5년 필수(대리급) ∙ 영어능력 우수자 우대 ∙ MS-Office 활용 능통자우대 [품질보증] ∙ 화학(공학), 제약 관련 전공 필수 ∙ [경력직의 경우] 품질보증 업무 경력 2~5년 필수(대리급) ∙ 영어능력 우수자 우대 ∙ MS-Office 활용 능통자우대 [RA] ∙ 약학, 생물학, 생명공학, 화학 등 관련학과 전공자 ∙ [경력직의 경우] 개발/RA 경력 3년 이상 필수 ∙ [경력직] 생동 제네릭 착수~허가~발매 전주기관리 유경험자 우대 ∙ [경력직] 3상 개량신약 허가 관련•규제과학전문가 교육 인증시험 통과자 우대 ∙ 약사 면허 소지자 우대 ∙ 외국어 능력 우수자 우대 |