| 품목기준코드 |
202401400 |
| 품목명 |
톡코프산 |
| 업체명 |
(주)코아팜바이오 |
사업자등록번호 |
2048199540 |
| 업체허가번호 |
6177 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
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전문일반 |
일반의약 |
| 허가/신고구분 |
신고 |
품목 허가일자 |
20240605 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
흰색 내지 연한 노란색의 레몬향이 나는 산제 |
표준코드 |
8800517001000,8800517001017,8800517001024 |
| 원료성분 |
총량 : 1,200밀리그램1포|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 400.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1,200밀리그램1포|성분명 : DL-메틸에페드린염산염|분량 : 21.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1,200밀리그램1포|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 16.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 |
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재심사기간 |
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| 총량 |
1,2001 |
포장단위 |
10포/상자[(1,200mg/포x10)] |
| 보험코드 |
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제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M040353]아세트아미노펜|[M264046]DL-메틸에페드린염산염|[M222957]덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 |
| 첨가제 |
[M040624]자일리톨|[M090097]효소처리스테비아|[M095147]수크랄로스|[M102967]히프로멜로오스|[M203550]에틸셀룰로오스|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M247916]트리에틸시트르산염|[M249191]탤크|[M284631]조합향료(레몬향코튼) |
| ATC코드 |
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| 품목영문명 |
Toc Cough Powder |
| 업체영문명 |
Corepharm Bio |
| 주성분영문명 |
Acetaminophen/DL-Methylephedrine Hydrochloride/Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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