| 품목기준코드 |
202401637 |
| 품목명 |
텔미누보정20/2.5밀리그램(텔미사르탄,에스암로디핀베실산염이수화물) |
| 업체명 |
(주)종근당 |
사업자등록번호 |
3128560679 |
| 업체허가번호 |
1459 |
업종구분 |
의약품 |
| 위탁제조업체 |
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전문일반 |
전문의약 |
| 허가/신고구분 |
허가 |
품목 허가일자 |
20240704 |
| 완제/원료구분 |
완제의약품 |
신약 |
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| 성상 |
연한 노란색 - 연한 파란색의 두 층으로 이루어진 달걀형 정제 |
표준코드 |
8806433095307,8806433095314,8806433095321 |
| 원료성분 |
총량 : 1정183.00밀리그램-텔미사르탄 층(108.00 밀리그램)|성분명 : 텔미사르탄|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정183.00밀리그램-에스암로디핀 층(75.00 밀리그램)|성분명 : S-암로디핀베실산염이수화물|분량 : 3.69|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : |
| 효능효과 |
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용법용량 |
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| 주의사항 |
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첨부문서 |
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
유효기간 |
제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 |
재심사대상(6년) |
재심사기간 |
2024-07-04~2030-07-03 |
| 총량 |
1183.00-텔미사르탄 층(108.00 밀리그램)/1183.00-에스암로디핀 층(75.00 밀리그램) |
포장단위 |
30정/병 |
| 보험코드 |
643309530 |
제조방법 |
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| 마약종류코드 |
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| 유효성분 |
[M113352]S-암로디핀베실산염이수화물|[M090395]텔미사르탄 |
| 첨가제 |
[M040627]건조탄산나트륨|[M082190]황색산화철|[M085786]전분글리콜산나트륨|[M086809]전호화전분|[M089671]포비돈|[M095933]스테아릴푸마르산나트륨|[M102272]규산칼슘|[M243496]D-만니톨|[M244534]스테아르산마그네슘|[M245060]콜로이드성이산화규소|[M245108]미결정셀룰로오스|[M245108]미결정셀룰로오스|[M280201]청색2호알루미늄레이크 |
| ATC코드 |
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| 품목영문명 |
Telminuvo Tab. 20/2.5mg(Telmisartan, S-Amlodipine Besylate Dihydrate) |
| 업체영문명 |
Chong Kun Dang Pharm. |
| 주성분영문명 |
S-Amlodipine Besylate Dihydrate/Telmisartan |
| 상태 |
정상 |
취소일자 |
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| 변경일자 |
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| 변경이력 |
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