■ 브라질 ANVISA 동등 규제기관으로 한국을 포함한 해외국 42개 리스트 발표
ㅇ 2024년 5월 3일, 브라질의 의약품 규제기관인 ANVISA는 외국 규제 기관에서 수행하는 우수제조관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 검사 및 인증 프로세스를 동등하게 인정에 대한 절차를 정하는 새로운 규정(지침(IN) 292/2024) 발표
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| [이슈 체크] 브라질 ANVISA, 한국 식약처를 포함한 해외 규제기관 동등성 인정 | |||
| 작성자 | 정책본부 연구팀 | ||
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| 등록일 | 2024/05/21 | ||
| 첨부파일 |
KPBMA_글로벌_이슈_체크_240521.pdf (115 KB)
INSTRUÇÃO_NORMATIVA_-_IN_N°_292,_DE_2_DE_MAIO_DE_2024_-_INSTRUÇÃO_NORMATIVA_-_IN_N°_292,_DE_2_DE_MAIO_DE_2024_-_DOU_-_Imprensa_Nacional.pdf (205 KB) |
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