1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과-1147(2024.5.7.)
관련입니다.
2. 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과에서는 첨단바이오의약품의 개발을 지원하고자
붙임과 같이 「줄기세포치료제 체내분포 평가 가이드라인-정량 PCR 중심으로(민원인 안내서)」
개정(안)을 마련했습니다.
3. 이에, 동 가이드라인 개정(안)에 대해 의견이 있으신 회원사에서는 다음과 같이 회신하여 주시기
바랍니다.
-다 음-
가. 회신기한 : ~2024. 5.24.(금) (기한엄수)
나. 회신방법 : 검토의견서(붙임 2) 작성하여 제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)로 제출
※ 메일 제목에 가이드라인 제목에 "줄기세포치료제 체내분포 평가 가이드라인" 명시
※ 문의 : 제약바이오정책팀 신주현 PM(02-6301-2169)
붙임 1. 줄기세포치료제 체내분포 평가 가이드라인-정량 PCR 중심으로_개정(안) 1부
2. 검토의견서(양식) 1부. 끝.