1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 의약품안전평가과-7718(2024.11.13.) 관련입니다.
2. 의약품안전평가과는 '에토포시드' 주사제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경(안)을 마련하였음을 알려드리오니, 자세한 내용은 붙임의 파일을 참조하시기 바랍니다.
붙임 1.품목 및 업체 현황 1부
붙임 2.허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표 1부. 끝.
회원사 라운지
의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(에토포시드 주사제) | ||||||||||||||||||||||||
작성자 | 제약바이오정책팀 | 등록일 | 2024/11/18 | |||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
부서명 | ||||||||||||||||||||||||
기간 | ~ 2024/11/28 14:46 | 마감여부 | 접수마감 | |||||||||||||||||||||
첨부파일 |
붙임_1.품목_및_업체_현황.xlsx (12 KB)
붙임_2.허가사항_변경명령(안)_및_변경대비표.hwpx (38 KB) 의약품_허가사항_변경명령_관련_의견_제출_요청(에토포시드_주사제).pdf (248 KB) |
|||||||||||||||||||||||
1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 의약품안전평가과-7718(2024.11.13.) 관련입니다. 2. 의약품안전평가과는 '에토포시드' 주사제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 변경(안)을 마련하였음을 알려드리오니, 자세한 내용은 붙임의 파일을 참조하시기 바랍니다. 붙임 1.품목 및 업체 현황 1부 붙임 2.허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표 1부. 끝. |
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
이전글 | 텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제(40,12.5 80,12.5, 80,25mg, 나정, 다층정) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회 | |||||||||||||||||||||||
다음글 | 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(콜키신 성분 제제) |