1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 바이오의약품정책과-5683(2024.10.15.) 관련

   입니다.

2. 이종이식제제의 제조 및 품질관리기준(GMP) 마련과 직접용기, 포장 면적이 좁은 경우에 있어서의

   인체세포등의 표시 기준 완화 등을 주요 내용으로 하는 「인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가

   및 안전 등에 관한 규정」 일부개정고시(안)을 붙임과 같이 마련하였으니, 

3. 동 개정고시안에 의견이 있으신 경우 붙임 양식에 따라 검토의견을 작성하시어 2024.11.1.(금)까지 

   제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)로 제출해 주시기 바랍니다.

붙임 1. 인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정 일부개정고시안) 1부

       2. 검토서 양식(인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정)1부.  끝.