1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 임상심사과-699(2025.3.18.) 관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원 임상심사과에서는 합성 올리고뉴클레오티드 의약품 개발에 도움이 되고자 「합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 고려사항(민원인 안내서)」(안)을 마련하였습니다.

3. 이에, 동 가이드라인 제정(안)에 대한 의견을 조회하니, 의견이 있으신 경우 붙임의 양식에 따라 검토의견을 작성하시어 2025.3.31.(월)까지 제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)으로 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 합성 올리고뉴클레오티드 임상 가이드라인(안)(의견조회) 1부.