1. 귀사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 생물의약품연구과-1201호(2017. 4. 11.)와 관련입니다.
2. 식품의약품안전처에서는 바이오시밀러 등 바이오의약품의 품질 향상을 위하여 아래와 같이 WHO와 함께 국제 심포지엄을 개최하오니 회원사의 많은 관심과 참여를 바랍니다.
- 아 래 -
∘ 행 사 명 : 바이오의약품의 허가 후 변경 관리에 관한 국제 심포지엄
“International Symposium on Procedures and Data Requirements for Changes to Approved Biologicals"
∘ 일 시 : 2017년 4월 26일(수) 09:00~18:00
∘ 장 소 : 쉐라톤 서울 팰리스 강남 호텔, 그랜드볼룸(B1)
∘ 주요내용 :
- 바이오의약품 관리에 대한 WHO 및 각 국의 정책
- 바이오의약품 품질 관련 현안 토의
- WHO 가이드라인 소개 등
∘ 주요 참석자 :
- 기관 : WHO, 헬스캐나다, 독일 PEI, 일본 PMDA, IFPMA, 식약처, 보건복지부, 범부처신약개발사업단 등 국내‧외 전문기관
- 제조사 : 셀트리온, IGBA 등
∘ 사전신청 : 2017년 4월 21일(금)까지 온라인 등록(www.mfds-who.org)
∘ 문의 : 심포지엄 & WHO 가이드라인 전문가회의 사무국(Tel. 070-4268-5026, E-mail. K.miceteam@gmail.com)
※ 붙임 : 세미나 프로그램 1부. 끝.