1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.
2. 식품의약품안전평가원에서는 유전자재조합의약품, 세포배양의약품의 기준 및 시험방법 심사 및 허가 후 변경관리의 효율성 투명성 제고를 위하여 「허가사항 중 시험방법 작성 시 고려사항」을 붙임과 같이 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
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유전자재조합의약품 '허가사항 중 시험방법 작성 시 고려사항' 안내 | |||
작성자 | 정책총괄팀 | ||
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등록일 | 2021/10/14 | ||
링크(첨부파일 등) |
허가사항_중_시험방법_작성_시_고려사항(2021.09.30)(공개).pdf (438 KB)
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원합니다.
2. 식품의약품안전평가원에서는 유전자재조합의약품, 세포배양의약품의 기준 및 시험방법 심사 및 허가 후 변경관리의 효율성 투명성 제고를 위하여 「허가사항 중 시험방법 작성 시 고려사항」을 붙임과 같이 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다. |
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