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| 「동반진단의료기기를 사용하는 의약품의 허가사항 기재 가이드라인」 개정안에 대한 의견조회 | |||
| 작성자 | 정책총괄팀 | ||
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| 등록일 | 2022/05/23 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
검토의견서(양식).hwp (26 KB)
동반진단_의료기기를_사용하는_의약품의_허가사항_기재_가이드라인_개정(안)_외부의견조회.hwp (388 KB) 변경_대비표_.hwpx (44 KB) |
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1. 식품의약품안전평가원에서는 동반진단을 필요로 하는 의약품의 허가사항 기재방법을 명확히 하고자 「동반진단의료기기를 사용하는 의약품의 허가사항 기재 가이드라인」 개정(안)을 마련하였습니다.
2. 이에 동 가이드라인(안)에 대해 관련 업계 의견을 수렴하고자 하오니, 의견이 있는 경우 검토의견서를 작성하여 2022.06.03.까지 협회 정책총괄팀(policy@kpbma.or.kr)으로 회신하여 주시기 바랍니다.
붙임 1. 동반진단 의료기기를 사용하는 의약품의 허가사항 기재 가이드라인 개정(안) 2. 변경 대비표 3. 검토의견서(양식). 끝. |
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