1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과-985호 관련입니다.
2. 식품의약품안전평가원에서는 생균치료제의 제품화 제원을 위해 「생균치료제 임상시험시 품질 가이드라인(민원인안내서)」을 붙임과 같이 제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
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「생균치료제 임상시험시 품질 가이드라인(민원인안내서)」 제정 알림 | |||
작성자 | 정책총괄팀 | ||
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등록일 | 2022/05/02 | ||
링크(첨부파일 등) |
생균치료제의_임상시험시_품질_가이드라인(마이크로바이옴_기반_의약품)(민원인_안내서))_공문.pdf (327 KB)
생균치료제의_임상시험시_품질_가이드라인(마이크로바이옴_기반_의약품)(민원인_안내서).pdf (1.01 MB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과-985호 관련입니다.
2. 식품의약품안전평가원에서는 생균치료제의 제품화 제원을 위해 「생균치료제 임상시험시 품질 가이드라인(민원인안내서)」을 붙임과 같이 제정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
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