1.  귀 사의 무궁한 발전을 기원하며, 식품의약품안전평가원 신속심사과-3183(2023.11.30.) 관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원(신속심사과)에서는 미충족 의료 수요로 신속한 도입이 요구되는 항암제의 효율적 신속심사 기반 마련을 위해, 미국 FDA가 운영하고 있는 '항암제 실시간 심사(PTOR)' 제도 및 심사 사례를 안내하고자 「항암제 실시간 심사 해외 정보집」을 붙임과 같이 마련하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

3. 아울러, 붙임 자료는 평가원 누리집 > 정보마당 > 간행물 자료집’에 게재되어 있습니다.

붙임. 항암제 실시간 심사 해외 정보집