1. 귀 사의 무궁한 영광을 기원합니다.
2. 식품의약품안전평가원 글로벌 규제조화센터(GHC, Global Harmonization Center)에서는 국내외 규제당국자 및 의료제품 개발자, 업계 관계자 등을 대상으로 의약품 글로벌 규제·전략 최신 동향 등의 신속한 전차 및 국내 산업계의 글로벌 기준·동향의 빠른 적용을 위하여 시리즈 웨비나를 개최합니다.
3. '25년에는 임상시험분야를 대주제로 7회의 시리즈 웨비나가 진행되며, 제3회 웨비나를 아래와 같이 개최하오니, 관심있는 기업의 많은 참여 부탁드립니다.
- 아 래 -
가. 일시 : 2025년 7월 29일(화) 16:00~17:30
나. 장소 : 온라인 (Zoom)
다. 주최 : 글로벌 규제조화센터 (신청수행: 국가임상시험지원재단)
라. 주요 내용 : 설계 기반 품질 강화 임상시험의 운영* (From Desing to Execution: Quality-Driven Clinical Trials in the ICH E6(R3))
- 설계 기반 임상시험 디자인: ICH E6(R3)하의 QbD 적용
- 임상시험 품질 확보를 위한 실무전략: 위험기반 모니터링(RBM)과 품질관리 시스템(QMS)을 중심으로
* ICH E6(R3, ’25.1월)은 총 3회 시리즈 웨비나로 2회차 해당(향후 3회차 일정 공유 예정)
마. 참가 신청 : 2025년 7월 28일(월)까지 사전신청 (첨부 포스터 참고, 참가비 무료)
