| 기허가 의약품의 제조방법 CTD 전환시 변경허가 절차 간소화 방안 알림 | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
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| 등록일 | 2024/01/03 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
붙임._기허가_의약품의_제조방법_CTD_전환시_절차_간소화_방안.hwpx (88 KB)
[본문]_기허가의약품의_제조방법_CTD_전환시_변경허가_절차_간소화_방안_알림.pdf (243 KB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 허가총괄담당관-7923(2023.12.22.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처에서는 'CTD 제조방법 변경관리' 도입 이후 기허가 품목 제조방법 변경과 관련된 업계 애로사항 해소를 위하여 '기허가의약품의 제조방법 CTD 전환시 변경허가 절차 간소화 방안'을 붙임과 같이 마련하여 운영하고자 하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
붙임. 기허가 의약품의 제조방법 CTD 전환시 절차 간소화 방안 1부. 끝. |
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