| 「바이오의약품 사전GMP 평가지침」(공무원지침서) 개정 알림 | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
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| 등록일 | 2024/05/03 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
「바이오의약품_사전GMP_평가지침」(공무원지침서)_개정_알림.pdf (242 KB)
붙임._「바이오의약품_사전GMP_평가지침」(공무원지침서).pdf (1.56 MB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-2745(2024.4.30.) 관련입니다. 2. 바이오의약품 허가신청 시 제조 및 품질관리기준(GMP) 실시상황 평가 절차와 관련, 현재 운영중인 업무처리 절차를 개선하기 위하여 붙임과 같이 '바이오의약품 사전GMP 평가지침(공무원지침서)'을 개정하여 송부하니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다. 3. 아울러, 동 지침서는 '식품의약품안전처 누리집 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서'에 게재되어 있음을 알려드립니다. 붙임. 「바이오의약품 사전GMP 평가지침」(공무원지침서) 1부. 끝. |
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