1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 의약품허가총괄과-3919(2024.11.13.) 관련입니다.
2. 의약품허가총괄과는 '텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제(40,12.5 80,12.5, 80,25mg, 나정, 다층정)'에 대한 안전성, 유효성 심사 등을 근거로 허가사항을 붙임과 같이 통일조정 할 예정임을 알려드리오니, 자세한 내용은 붙임의 파일을 참조하시기 바랍니다.
붙임 1.텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제(40,12.5 80,12.5, 80,25mg, 나정, 다층정) 통일조정 대상품목 1부
붙임 2.텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제(40,12.5 80,12.5, 80,25mg, 나정, 다층정) 용법용량(안) 1부
붙임 3.텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제(40,12.5 80,12.5, 80,25mg, 나정, 다층정) 허가사항 변경대비표 1부
붙임 4.텔미사르탄 및 히드로클로로티아지드 복합제(40,12.5 80,12.5, 80,25mg, 나정, 다층정) 사용상의 주의사항(안) 1부. 끝.