1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 약효동등성과-3684(2024.12.5.) 관련입니다.

2. 국내 희귀질환인 크혼병(만성 염증성 장질환) 치료제 개발을 위해 임상시험 수행 시 고려사항을 안내

   하고자 붙임과 같이 '크론병 치료제 임상시험 가이드라인' 제정(안)을 마련하였습니다.

3. 최종 가이드라인 마련을 위해 의견을 수혐하고자 붙임과 같이 검토를 요청하오니, 의견이 있으신 경우

   '24.12.13.(금) 까지 제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)으로 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 크론병 치료제_임상시험_가이드라인(안) 1부

     2. 검토의견서(양식) 1부.  끝.