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| 한약(생약)제제 품목별 사전 GMP 평가 운영 지침 개정(안) 의견조회 | ||||||||||||||||||||||||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | 등록일 | 2025/01/09 | |||||||||||||||||||||
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| 부서명 | 제약바이오정책팀 | |||||||||||||||||||||||
| 기간 | ~ 2025/01/13 13:44 | 마감여부 | 접수마감 | |||||||||||||||||||||
| 첨부파일 |
붙임_1._한약(생약)제제_품목별_사전_GMP평가_운영_지침_개정(안).hwpx (177 KB)
붙임_2._변경대비표.hwpx (90 KB) KPBMA_한약(생약)제제_품목별_사전_GMP_평가_운영_지침_개정(안)_의견조회.pdf (102 KB) 붙임_3._검토의견서.hwpx (29 KB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 한약정책과-136(2025.1.7.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처(한약정책과)에서는 수입 원료의약품에 대한 GMP 평가 간소화 등을 위한 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 개정사항(총리령 제2003호, 2024.12.30.) 반영을 위해 '한약(생약)제제 품목별 사전 GMP 평가 운영 지침(공무원지침서)'개정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.
3. 동 개정(안)에 대하여 의견이 있는 경우, 붙임의 검토의견서 양식에 작성하여 2025.1.13.(월)까지 제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)으로 제출해 주시기 바랍니다.
붙임 1. 한약(생약)제제 품목별 사전 GMP평가 운영 지침 개정(안) 1부. 2. 변경대비표 1부. 3. 검토의견서 1부. 끝. |
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