| 에토리콕시브 단일제(정제) 허가사항 변경명령(통일조정) 알림 | |||
| 작성자 | 제약바이오정책팀 | ||
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| 등록일 | 2024/01/08 | ||
| 링크(첨부파일 등) |
붙임_1._에토리콕시브_단일제(정제)_변경명령(통일조정)_대상_품목.xlsx (12 KB)
[본문]_에토리콕시브_단일제(정제)_허가사항_변경명령(통일조정)_알림.pdf (252 KB) 붙임_2._에토리콕시브_단일제(정제)_통일조정(안).hwpx (117 KB) |
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1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전처 허가총괄담당관-148(2024.1.8.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처(허가총괄담당관)에서는 의약품 제조판매(수입)품목 중 ‘에토리콕시브 단일제(정제)’에 대한 안전성·유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항) 변경명령 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2024. 4. 8.
※ 붙임 자료는 의약품안전나라 홈페이지(https://nedrug.mfds.go.kr)‘고시/공고/알림> 의약품 허가‧승인 > 변경 명령’에서 확인 가능함을 알려드립니다.
붙임 1. 에토리콕시브 단일제(정제) 변경명령(통일조정) 대상 품목. |
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