1. 귀 사의 무궁한 발전을 기원하며 식품의약품안전평가원 임상심사과-533(2025.2.28.) 관련입니다.

2. 임상심사과에서는 암종 불문 항암제 임상시험 관련항 권고사항을 안내함으로써 의약품 개발에 도움이 되고자 「암종 불문 항암제 임상시험 시 고려사항 가이드라인(민원인 안내서)」(안) 을 마련하였습니다.

3. 이에 동 가이드라인(안)에 대해 의견을 조회하오니, 검토 후 의견이 있으신 경우 붙임의 양식에 작성하시어 2025. 3. 10.(월)까지 제약바이오정책팀(policy@kpbma.or.kr)으로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 「암종 불문 항암제 임상시험 시 고려사항 가이드라인」(안)(민원인안내서) 1부.